Service Agreements
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製薬業界では、少人数の患者を対象とした高価なバイオ医薬品が増え、少ない生産量で正確な収率の達成が求められます。当社は、柔軟性と信頼性を兼ね備えたソリューションとして、小バッチ、極小バッチ用充填システムVersynta* シリーズを提供しています。対応可能なアプリケーションが幅広く、充填/仕上げ機構とアイソレーターが一体型になっています。Versynta FFP(Flexible Filling Platform)と完全自動化を実現したVersynta microBatch(マイクロバッチ)がございます。
*Versynta(バーシンタ)の製品名は、「versatile」 + 「Syntegon」を組み合わせて名付けました。一つのマシンで幅広い用途に対応し、長年の経験をベースに多才な機能を備えています。
高活性で個別化された医薬品は、患者数が少なく、バッチサイズも小さくなります。モジュール式充填ラインVersynta FFPでは、各ユニットをモジュール化し、自由に組み合わせることにより、お客様の多様なご要求にフレキシブルにお応えします。100%IPC対応。
例) バルク容器および無菌ハイパックでのバイアルやシリンジ、カートリッジ、凍結乾燥バイアルやキャップ巻締にも対応
処理能力:最大 3,600本/時
Versynta FFP (Flexible Filling Platform) のバーチャルツアーをご体験ください。
より小規模のロットに適した完全自動化の充填装置。グローブレスで製造できるシステムとして、ロボット技術を最大限に発揮したユニットです。迅速なロット間の切り替えが可能で、製品ロスの最小化にも配慮した設計です。アイソレーターを一体化してご提供します。
Versynta microBatchが提案する細胞治療薬および遺伝子治療薬の新しい製造アプローチについてご紹介します。
Versynta microBatch は薬の未来のカタチを実現するソリューションです。
You can’t get more flexibility.
The smallest solution in our Versynta portfolio.
当社は長年にわたり小バッチ生産向けのソリューションに携わっており、過去60台以上の納入実績があります。処理能力が120本/時から11,300本/時までの幅広い小ロット対応充填機を提供しています。フレキシブルなモジュール式プラットフォームは、医薬品メーカー、研究開発、バイオベンチャー企業のニーズに対応し、お客様の課題に向けた柔軟で安全な充填/仕上げ機構をコンプリートでデザインします。
「MicroBatchは2つのマーケットの専門家のノウハウを組み合わせたものです。Vetter社とSyntegon社はともに、小ロット・さらに小規模なマイクロバッチの充填仕上げの新しい業界標準を作り上げます。」
Andreas Bühler – Senior Sales Manager
「新しいバイオ医薬品は、より特殊で個別化されているため、バッチサイズが小さく、製品容器1つあたりの価値も高く、より高い柔軟性が求められます。この市場の要求にこたえるために、私たちはFFPやmicroBatchを開発しました。」
Klaus Ullherr – Senior Product Manager
「当社の小ロット向け生産設備のポートフォリオは、革新的なVersynta FFPとVersynta microBatchの開発プロジェクトによって取り揃えてられました。Versyntaという名前は、英語の " versatile "とSyntegonを略した" Synt "の組み合わせになっており、最後に" a "の響きで締めくくる形で生まれました。」
Daniela Götz – Marketing manager
「microBatchの開発で最大の挑戦は、グローブレス・アイソレーターの設計でした。結果としては、非常にフレキシブルで完全にロボット化された生産セルができ、サイズを最低限に抑えて、バッチからバッチへの完全な切り替えが2時間以内にできるようになりました。」
Ulrich Krauss – R&D Project Manager
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滅菌済みRTU(Ready-to-use)容器とそれに対応する設備の導入により、より効率的な無菌充填が実現します。当社は上流から下流まで、シリンジ、カートリッジ、バイアルの工程全体をカバーする柔軟性の高いプラットフォームを幅広く提供しています。
医薬品産業では、希少疾患を対象とした高価格のバイオ医薬品の開発が加速しています。それに伴い、柔軟性に優れ、高精度充填が可能な低速の小バッチ充填設備の需要が高まっています。