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安全性
安全性

プロセス・包装設備の安全性

お客様の要件 + 当社のソリューション = 安全性の最大化

当社は安全性に関する最新の規制要件を熟知し、そして自分たちの技術に組み入れることを心がけています。そして、日常業務の一環として、リスクと安全性の徹底管理を行っています。

あらゆる安全性のニーズに対応するために、たとえば、食品包装ではデザイン性だけではなく、製品の汚染を防ぎや、製品品質を保つよう衛生面に配慮しています。医薬品のプロセス・包装設備では、オペレータや製品、患者の最大限の保護を目的とした設計をしています。

安全かつ円滑なオペレーション

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食品に求められる製品安全性


食品中の細菌汚染やアレルゲン混入を防ぐため、加工時の安全性に最大限の配慮をしています。一例として、衛生的なステンレス製の開放フレーム設計、クリーンな機械表面、整然とした作業エリアを提供することで、最高レベルの衛生基準を達成するお手伝いをします。このように生産された商品は、消費者の信頼感と安心感を導くだけでなく、賞味期限が延長されるメリットもあります。安全性を提供することで、顧客のロイヤリティ向上にもつながります。

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医薬品製造におけるオペレータの安全性確保


オペレータの安全を最優先事項とは最も重要です。当社のコンテインメントソリューションは常に毒性が強い製品や高活性の医薬品からオペレータを保護しています。このような安全性は、自動洗浄、実績ある処理工程、優れたサービスと、長年培った専門性に基づく最新の効率的なシステムの組み合わせによって実現しています。必要な封じ込めレベルやOEB/OELレベルにかかわらず、当社の豊富な製品ラインアップから、従業員を保護すると同時に二次汚染を回避する最適なソリューションを提供します。

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医薬品の安全性と最適な患者保護


患者さんの手元に届く製品には、異物や汚染物質の混入は許されません。当社の無菌充填ラインでは、最先端のバリア技術(アイソレータ、RABS)やロボット工学を組み合わせることにより、ヒトの介入を最大限に回避します。生産されるすべての医薬品が患者さんにとって安全であることを担保します。

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品質を守る鍵としての検査


徹底した検査は医薬品製造における重要な工程であり、患者さんの安全性に大きく貢献します。注射剤などの容器は洗浄・シリコン塗布・滅菌・充填・閉塞など多くの工程でさまざまな温度・圧力・高速動作にさらされています。検査では、汚染や容器の欠陥、漏れなどを検出し、製品の最終的な品質を担保します。

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1500台の納入実績を誇るシンテゴンの検査機

当社の検査機は世界各国の注射剤製造ラインに納入されています。COVID-19ワクチンの安全性確保に貢献している検査機もあります。

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Syntegon and Vetter win PDA Drug Delivery Innovation Award for Versynta microBatch

The demand for highly effective drugs for significantly smaller patient groups is growing at a rapid pace. Together with Vetter, we have developped a new industry standard for automated small-scale filling processes – Versynta microBatch, which has now been honored with the PDA Drug Delivery Innovation Award in the "Partnership Innovation" category.

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Syntegon introduces fully integrated syringe inspection line with AI technology

When drugs are administered intravenously, any contamination or particle in the product is unacceptable. Our innovative and fully integrated syringe inspection line features a de-nester and a re-nester. What’s more, it uses Artificial Intelligence (AI) to further increase inspection accuracy.

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