シリンジ充填機

バイオ医薬品を含む高活性の注射剤に対して、シリンジは最適な包装形態です。投与精度に優れたシリンジは、高価格の薬剤の取り扱いに適しています。ネスト取出しから充填・打栓までの充填プロセス全体を通じて、効率性と並んで製品とオペレーターの保護が重要な鍵となります。シンテゴンは、最高の製品安全性と工程の柔軟性を実現した多様な全自動シリンジ充填ラインを提供しています。単一の包装形態に対応した充填機からフルコンビラインまで、小規模ロットか大量生産かを問わず、あらゆる設備を提供します。

調製システム

バイオプロセスでは、シンテゴンの子会社であるPharmatecが小容量・大容量の非経口製剤（SVP/LVP）や輸液（IV）の生産設備を提供します。温度管理を行うステンレス鋼製タンクは、モジュール構造のため個別のお客様の設備条件に合わせて組み入れることが可能です。

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RTUの前処理

ラインの生産能力にかかわらず、工程の安全性は製品品質を維持するために最も重要です。シンテゴンはRTU（ready-to-use）容器の袋・タブの開封プロセスを高度に自動化し、より安全で効率的なプレフィルドシリンジの処理をサポートします。特にネストシリンジ用設備では、自動バッグオープナーABOと自動タブオープナーATOが全自動かつ無菌的環境で袋・タブからシリンジを取り出すことにより、オペレーターの接触を排除し、コンタミネーションリスクを最少化します。

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充填・打栓

高価格の注射剤に使用されるプレフィルドシリンジの生産設備には、細心の注意と高い精度が求められます。当社では、そのニーズに応える総合的な充填・打栓システムを提供しています。フレキシブルなハンドリングシステムがネストから丁寧にシリンジを取り出します。また、インプロセスコントロール（IPC）により充填重量とゴム栓位置を測定し、優れた充填品質を実現します。ペリスタルティックポンプを含む多様な充填システムを提供し、工程全体の衛生レベルをさらに向上させました。ベントチューブや真空打栓によりシリンジを確実にシーリングします。

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ネストからの取出し（ディネスター）

プレフィルドシリンジラインでは、シリンジを一貫して丁寧に取り扱うように設計しています。専用のハンドリングユニットがネストやタブからシリンジを全自動で正確に取り出すため、オペレーターの介入は不要です。異物を発生させず、個々のシリンジを検査ステーションへスムーズに供給します。当社はネストシリンジ用設備のエキスパートとして、ネストからの取出しと設置を正確に行う、高度に自動化されたプレフィルドシリンジ専用設備を開発しました。これらの装置はリネスターや検査機と組み合わせることが可能です。

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ロッド挿入・ラベル貼付

シリンジ用設備では、充填後もロッドの挿入やラベルの貼付といった高度な工程が必要となります。シンテゴンはロッド挿入とラベル貼付の両工程を1台のプラットフォームに統合しました。ロッド挿入・ラベル貼付装置（RIL）は、ガラスシリンジおよびプラスチック（COC）シリンジへのプランジャーロッド挿入とラベル貼付を高速で行い、後工程における無菌的処理を担保します。

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検査

プレフィルドシリンジを含むあらゆる医薬品容器は、患者の安全性確保のために十分な検査が必要です。シンテゴンは、液剤や凍結乾燥製剤の異物検査・容器外観検査を行う手動～半自動・全自動検査機を幅広く提供しています。医薬品検査における豊富な実績を誇るエキスパートとして、シンテゴンはStatic Division（SD）センサー方式やカメラ方式を用いた異物混入や外観不良の検査や、高電圧法によるリーク検知（HVLD）、ヘッドスペース分析（HSA）などによる容器完全性試験（CCIT）の最先端技術を提供します。さらに、不良検知やゴム栓密閉性検査など、複数項目の検査を完全に統合したインライン検査設備も提供しています。

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滅菌

シンテゴンのグループ会社であるSBM（Schoeller-Bleckmann Medizintechnik）は、汎用性の高い滅菌ソリューションを幅広く提供しています。多孔性物質や液剤を充填した容器／部品／最終製品を効率的に処理します。真空脱気式蒸気、蒸気+空気混合、熱水シャワーの各方式により、再現性の高い終末滅菌を行うとともに、エネルギー消費を最適化します。

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