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注射剤の検査技術
注射剤の検査技術

外観異物検査装置のご紹介

検査工程は、医薬品にとって重要な要件であり、患者様の安全性と製品の品質を確保するための規制によって義務付けられています。自動検査は、製造工程の最適化と一貫性の維持に重要な役割を果たします。当社は、シリンジ、バイアル、カートリッジ、アンプルに充填された液剤をはじめ、高粘度製剤、凍結乾燥製剤などの外観不良や目に見える異物を検出するための革新的かつ高精度の自動検査技術を提供しています。自動外観異物検査における豊富な専門知識により、お客様の製品にとって最適なカメラと照明技術をご提案します。

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Key benefits

製品の安全性
製品の安全性
高精度な検査プラットフォームにより、外観不良や混入異物を確実に検出し、製品の品質を保証します。
生産プロセスの改善
生産プロセスの改善
分析データを作成し、プロセスの改善をサポートします。
外観検査とCCITを一体化したソリューション
外観検査とCCITを一体化したソリューション
カメラやセンサーを用いた外観検査技術に容器完全性試験 ー CCIT(Container Closure Integrity Testing)を組み合わせた自動検査機を提供します。

幅広い製品に対して、最適な検査技術を提供します

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検査機とディネスター・リネスターの統合により、シームレスにプレフィルドシリンジのハンドリングと検査が可能に

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プレ検査ステーションでは、外観の不良品を事前に排除

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GMP対応: アンプル、バイアル、シリンジの外観検査とリーク検査を1台の機械で

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シリンジの複雑なアセンブリに対応した検査装置

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アンプル検査も高速で実施

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プレスピンテーブルによる気泡の除去と製品の均質化

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高い信頼性とバリデーションが容易

当社の特許取得のSDソリューションは、容器自体の欠陥の影響を受けずに容器内の移動粒子のみを検出し、常に安定した正確な性能を提供します。

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AIのディープラーニング技法で検査精度をパワーアップ

バイアル・シリンジ・アンプル・カートリッジ自動検査機
AIM 2 | 5 シリーズ

AIM2|5シリーズは、実績あるプラットフォームに最先端の検査を搭載しました。高速対応のモデルで最大400本/分の製品を正確に検査し、容器内の異物や外観上の欠陥を確実に検出します。オプションとして、リーク検査用のHVLDモジュールまたはHSAセンサーの搭載も可能です。

アンプル、カートリッジ、バイアル、シリンジなど、さまざまな容器製品(透明液剤、懸濁液剤、高粘度製剤、凍結乾燥製剤、油性液剤など)に対応します。

特長:

  • 高度な異物検査: SD技術、エリアカメラ、ラインスキャンカメラを使用し、照明やアングルをカスタマイズして精度を高めます
  • さまざまな容器に対応: それぞれの容器形態に適した検査を行います
  • サポートソフトウェアオフラインレシピの作成と最適化を備えた、正確な検出および回帰ソフトウェア
  • 検査精度の向上:オプションのプレスピンテーブル搭載により、気泡を除去し、製品を均質化
  • 自動搬送: 自動化を強化するディネスター・リネスターとのシームレスな統合が可能です
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Service Agreements
Service Agreements

サービスプログラムの詳細については、こちらをご覧ください。

Digital Solutions
Digital Solutions

デジタルソリューションの詳細については、こちらをご覧ください。

Parts
Parts

スペアパーツの詳細については、こちらをご覧ください。

Maintenance
Maintenance

メンテナンスの詳細については、こちらをご覧ください。

Technical Support
Technical Support

リモートサービスの詳細については、こちらをご覧ください。

Modernizations
Modernizations

最新化(改造)の詳細については、こちらをご覧ください。

Training
Training

トレーニングの詳細については、こちらをご覧ください。

Expert Services
Expert Services

コンサルティング関連サービスの詳細については、こちらをご覧ください。

シンテゴンの検査機について

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当社の検査機は、世界中の製薬工場において安心・安全な医薬品生産のために活用されています。その生産台数は、グローバルで累積1500台に達しました。実績と経験の中で蓄積した技術は、すでに COVID-19 に対するワクチンの製造ラインでも採用されており、混入異物や外観不良の検査を通し、安全な製品の流通に貢献しています。

年の歴史 
特許取得数 
納品台数 
拠点数 
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導入事例のご紹介

当社の検査機は、医薬品製造における最新の規制動向を踏まえながら、生産効率の向上、生産拡大、設備のアップグレードに貢献いたします。

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導入事例1

CDM Lavoisier社は、4形体の30種以上のアンプル製品において、検査工程をAIM3000による自動検査に切り替えました。背景には、検査工程の効率化だけでなく、充填・熔閉工程の改善があります。

「充填・熔閉工程の極めて肝心な部分を体系的に特定し最適化したことで、さらに不良品の数を低減できました。実際、当社の業績向上につながっています。」

(CDM Lavoisier社CEO Philippe Truelle氏)

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導入事例2

2017年に開発を始めたAI搭載の検査機が、2020年にAmgen社の製造ラインで実用化されました。シリンジ内の気泡と異物の判別は、通常の画像処理技術では難易度が高い検査でしたが、AI導入より、異物検知率の大幅な向上と良品誤検知率の低下が実証されました。

「この挑戦的なプロジェクトには、多くの努力と専門知識が必要でした。Syntegonの協力により、世界初のAI搭載シリンジ検査機を導入し、バイオ医薬品の生産面と技術面で、市場での地位をアピールすることができました。」(Amgen社プロセス開発プリンシパルエンジニアManuel Soto氏)

製品動画

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ネスト式シリンジ用検査機 ライン 「DIR」

供給から回収まで、一貫して製品同士を非接触に保ちながら搬送 。シリンジの外観異物検査にはAI技術を搭載し、検査精度をさらに向上します

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バイアル・アンプル自動検査機「AIM 8000シリーズ」

最大600/分で、幅広い製品に対応。高粘度液や懸濁液を含む液剤も凍結乾燥製剤も検査が可能です

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シリンジ自動検査機「AIM 8000シリーズ」

複雑なシリンジの検査にも対応。オプションで、気泡と異物を正確に識別するAI技術を搭載できます

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カートリッジ・バイアル自動検査機「AIM 2000シリーズ」

歯科用カートリッジやインシュリンカートリッジで長年にわたる実績あるマシンです。最大400/分で、バイアル検査も兼用できます

製品資料

AIM 5022S AI+
AIM 5022S AI+

シリンジ自動検査機 製品内の気泡を良品識別し、誤検知率を低減

注射剤用 自動検査機搭載 AI+(エーアイプラス)
注射剤用 自動検査機搭載 AI+(エーアイプラス)

ディープラーニング技術で、外観異物検査をアップグレード

Inspection of milky products
Inspection of milky products

We make visible, what the eye cannot see

ファーマシンポジウム 2024 レポート
ファーマシンポジウム 2024 レポート

2024年10月に東京と大阪で行われたファーマシンポジウムにて改訂Annex 1の要件と注射剤製造の多様なニーズに応えるため、充填設備や容器完全性試験を自動検査装置へ取り込んだ実質的な技術を紹介

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