Service Agreements
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医薬品製造における最も厳格な基準を満たす最新鋭のカプセル充填機シリーズです。カプセル充填において50年以上の実績を誇るシンテゴンの技術を結集した本シリーズでは、複雑な充填プロセスへの対応を重視するとともに、検査技術を内蔵化しています。本シリーズはコンテインメント仕様(ProTect、HiProTect)での提供が可能で、最高レベルのオペレータ保護を確実に行います。
R&D capsule filling machine – Takes your molecule to production.
One platform for all requirements – from galenical development (R&D set-up) to small scale batch manufacturing.
Fulfills the increasing requirements for large batch production, thanks to it‘s great flexibility in regard of dosing and inspection technologies.
充填技術とドージングオプション
GKFパフォーマンスシリーズのカプセル充填機は、流動性の高い粉末や凝集性の粉末、ペレット、(マイクロ)タブレットのほか、液体やペーストまで、多様な製品で高精度の充填を行うことができます。マイクロドージングや吸入用粉末向けの専用充填設備のほか、取扱いが難しい製品特性や組み合わせ充填にも適合するよう設備のカスタマイズが可能です。
GKFパフォーマンスシリーズでは多彩な検査技術をご用意しています。全自動のカプセル重量測定ユニットIPC(インプロセスコントロール)はカプセル総重量と正味重量の統計データを提供します。さらに正味重量検知システム(NWDS)を搭載し、全数の正味重量測定を行います。光センサーを設置して(マイクロ)タブレット充填中の錠数と精度を確認することも可能です。
APD (Automated Process Development:工程開発の自動化)技術
シンテゴンが開発した新たなQuality by DesignアプローチであるAPD(工程開発の自動化)は、お客様のカプセル充填工程に対して最適な工程パラメータを自動で設定する技術です。カプセル充填機GKFで実験計画法(DoE)と自動化試験設定を組み合わせ、短時間で多くの実験を行うことを可能にしました(特許取得済み)。幅広くスクリーニングを行って工程パラメータ間の相互作用を特定し、収率、品質、頑健性を最適化します。
PAT(Process Analytical Technology:プロセス解析技術)
FDAによれば、PATの目的は製造工程に対する理解を深め、よりよいコントロールを行うことにあります。品質は検査によって作られるものではなく、設計によって作り込まれるべきものとされます。シンテゴンはカプセル充填工程に統合可能な新たなアプローチ“PAT Classic”を開発しました。お客様にとって最も重要な課題を特定して取り組み、ハードカプセル充填工程全体で品質保証を行います。PAT Classicシステムは、重要工程パラメータに対する理解を深めることにより、安全性・信頼性・頑健性に優れた生産工程の構築をサポートします。
GKF 60 | GKF 720 | GKF 2600 | |
Output | 3,600 caps/h | 3,000 up to 43,500 caps/h | 156,600 caps/h |
Segment bores | 1 | 5 | 18 |
Machine cycles | Max. 60 cycles/min | Max. 145 cycles/min | Max. 145 cycles/min |
Dimensions (HxWxD) | 1,900 x 1,000 x 900 mm | 3,490 x 3,133 x 2,101 mm | 3,548 x 3,178 x 2,436 mm |
Connected voltage |
According to customer specification |
380-480 V, 50/60Hz |
380-480 V, 50/60Hz |
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シンテゴンは食品や医薬品の包装を通じて 人々の暮らしの向上に貢献するべく、世界中の 医薬品·食品の製造に携わるお客様をサポートしています。
バンディング技術によるカプセルシールは、カプセル内の液体漏れを防ぎ、製品の品質を最高レベルで保証します。また、バンディングは粉末や他の成分を詰めたカプセルの偽造を防ぐための対策となります。シーリングにより、安全対策を強化し規制要件を満たします。当社のバンディングマシンGKB 2100は、ハードゼラチンおよびHPMC(植物由来)カプセルの両方に対応できます。
安定性の高いハンドリングで、最大生産能力125,000カプセル/時です。操作性を追求した設計で、クリーニングやフォーマット交換もしやすくなっています。
R&D capsule filling machine – takes your molecule to production.
A GKF capsule filling machine from galenical development (R&D set-up) to small-scale batch manufacturing.
The modular capsule filling machine fulfills the increasing requirements for large batch production thanks to its flexibility in dosing and inspection technologies.
The GKB 2100 hard capsule sealing machine is suitable for both hard gelatin and HPMC (plant-based) capsules
A sophisticated approach to laboratory automation.
「持続可能性、効率性、デジタル化、安全性、柔軟性」は、産業における重要なトレンドです。 私たちは自社の技術やノウハウを活用して、これらの課題に対する解決策を開発し、未来の製造業を形作っています。