糖尿病・肥満症－患者の増加と対策の必要性

麻酔薬などの非経口薬、インスリン、ジェネリック薬などの全自動生産システムとして、コスト効率に優れ、導入が容易なSVP Essentialをご用意しています。

汚染リスクを低減し、カートリッジの内部の摩擦を軽減します。生産能力を問わず、オペレータおよび患者の安全性を損なう有害な物質の混入を防止するコンパクトな洗浄システムをご用意しています。シリコン塗布装置を組み入れることにより、ペン内部でのストッパーの動きがスムーズになります。

洗浄・シリコン塗布後のカートリッジを300℃まで加熱し、汚染物質を除去します。当社は、多孔性物質や液剤を充填した開放容器／半打栓部品／密閉製品を効率的に処理する汎用性に優れた滅菌機を提供しています。

個別のカートリッジに下部からストッパーを挿入します。懸濁用にガラスまたはステンレス製のビーズを上部から挿入します。その後、何段階かに分けて充填を行います。バルブピストンポンプ、ペリスタルティックポンプなど、幅広い充填技術の搭載が可能で、高度にカスタマイズした充填方式を提供しています。充填後のカートリッジにアルミキャップを巻締めします。使用時には、このアルミキャップのセプタム部を針が刺通します。巻締め後のカートリッジは搬送されアクラックス製ボックスに収容されます。

オープンRABS、クローズドRABS、封じ込めシステムやアイソレーターなど、総合的な製品ラインアップをご用意しています。

高電圧リーク検知（HVLD）、Static Division（SD）方式、ヘッドスペース分析（HSA）など、外観検査や容器完全性試験（CCIT）のための最新技術を提供しています。

適切な自動化レベルを設定できる組立てシステムを提供します。標準的な4ピースのディスポーザブルペンの場合でも、ご希望の生産能力に合わせて様々な設計をご提案します。

シリンジネストが収納されたタブは1重または2重の袋に包装されています。タブは自動バッグオープナー（ABO）と自動タブオープナー（ATO）に投入され、上部のタイベックシート層が除去されます。その後、タブは充填機内へ搬送されます。

充填機では、ネストをタブから取り出し、ネスト内のシリンジに充填・打栓を行います。セマグルチドでは少量充填（例：3 mLカートリッジに1.5 mLを充填）が必要です。通常は整列させたシリンジに何段階かに分けて精度良く充填します。充填後は精度に優れた真空打栓を行います。

さまざまな製造プロセスにおいて、充填・打栓済み製品の汚染を除去するために十分な滅菌が必要です。アイソレーター技術に加えて、滅菌システムによって高い安全性を担保します。包装と薬剤の両方にやさしい方法でタブ内のシリンジを60℃で滅菌します。

シリンジ製品の安全性を担保するため、全ての構成部品に対する全数検査が必要です。全自動で柔軟性に優れたシステムで容器外観検査とリーク検知を1台で行い、外観不良、容器内外の汚染や施栓からのリークを検知します。ディネスター（ネスト取出し装置）／リネスター（ネスト再挿入装置）ではシリンジを丁寧にハンドリングします。

フレキシブルな組立て用プラットフォームは、シリンジ、ベースキャップ、スプリング、アクチュエーターなど、重要な構成部品を確実に組み立てます。フォーマット替えは工具不要で短時間で完了します。組立て方法はマニュアル、半自動、全自動など、適切な自動化レベルを設定できます。

麻酔薬などの非経口薬、インスリン、ジェネリック薬などの全自動生産システムとして、コスト効率に優れ、導入が容易なSVP Essentialをご用意しています。