Service Agreements
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医薬品産業では、希少疾患を対象とした高価格のバイオ医薬品の開発が加速しています。それに伴い、柔軟性に優れ、高精度充填が可能な低速の小バッチ充填設備の需要が高まっています。
Versynta* シリーズの小ロット対応充填ラインFFP(Flexible Filling Platform)は、RTU(ready-to-use)容器およびバルク容器に対応した最新のモジュール式プラットフォームです。アイソレーター完全一体型で100% IPCを採用しています。開発・試験済みのモジュール化したユニットで構成されています(最大能力:3,600本/時)
*Versynta(バーシンタ)の製品名は、「versatile」 + 「Syntegon」を組み合わせて名付けました。一つのマシンで幅広い用途に対応し、長年の経験をベースに多才な機能を備えています。
モジュール構造と自動化が無菌充填の鍵となります。実際のシステムでは、どのように実装されているのでしょうか。イメージ動画をご覧ください。
多様な包装形態や充填システムに対応するとともに、機械やラインの生産環境においても最高のフレキシビリティを実現しました。Versynta FFPはアイソレーターやエアーハンドリングユニットとの一体化が容易で、無菌の高活性医薬品成分の充填工における安全性を確立します。
特長:
RTU容器やバルク容器の無菌充填には、高度な技術が要求されます。FFPは1台のプラットフォームで複数種類の容器に対応できます。シングルユースシステムを含む多様な充填システムの搭載が可能です。フォーマット交換は工具不要で、フレキシブルで信頼性あるシリンジ、バイアル、カートリッジ充填工程を構築します。
特長:
Pharma Handling Unitは、シリンジ、バイアルおよびカートリッジをライン全体で正確かつ丁寧にハンドリングする、シンテゴン独自の搬送用4軸ロボットです。機械に完全統合されたソリューションでステーション間の容器搬送を行います。
特長:
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当社は長年にわたり小バッチ生産向けのソリューションに携わっており、過去60台以上の納入実績があります。フレキシブルなモジュール式プラットフォームは、医薬品メーカー、研究開発、バイオベンチャー企業のニーズに対応します。今後、高薬理活性の液剤が市場を形成することを見据えつつ、お客様の課題に向けた柔軟で安全な充填/仕上げ機構、アイソレータ―をコンプリートで提供します。
2021年3月、Syntegonは製薬業界の変化に対応するVersynta FFP をリリースしました。当モジュール式充填ラインは、少人数の患者を対象とした高価格のバイオ医薬品向けのソリューションで、高度なフレキシビリティと操作性を備えています。詳しくはプレスリリース(英語)をご覧ください。
Versynta microBatch (バーシンタ・マイクロバッチ)は、グローブ操作を排除し、ロボット技術を駆使した小ロット生産用ユニットです。希少疾患を対象とした薬剤開発の需要の高まりに応え、高度な柔軟性を備えた全自動充填機として、無菌の高活性製剤の小ロット生産をサポートします。