Service Agreements
サービスプログラムの詳細については、こちらをご覧ください。
RTU容器とそれに対応する設備の導入により、より効率的な無菌充填を簡易に行うことができます。当社は上流から下流まで、シリンジ、カートリッジ、バイアルの工程全体をカバーする柔軟性の高いプラットフォームを幅広く提供しています。
ネストからの取出し、充填・打栓から検査まで、液剤や凍結乾燥製剤の低速・中速・高速生産を効率的にサポートするシステムをご用意しています。さらに、モジュール式のコンパクトなシステムは、使用性・清掃性に優れ、安全で信頼性ある無菌充填工程の構築に貢献します。
ネストシリンジ・バイアル・カートリッジ用充填打栓機です。
医薬品製造では、バッチサイズや包装スタイルが頻繁に変化します。製剤によって最適な包装形態・投与方式はさまざまです。FXS Combiは、1台で広範な包装形態(滅菌済みネストシリンジ、バイアル、カートリッジ)に対応する高い柔軟性を備えたプラットフォームです。
高速・超高速生産に特化したネストシリンジ充填打栓機です。独自のシリンジ搬送システムにより、工程品質と安定性を飛躍的に向上させました。搬送キャリアはサーボドライブにより個別に駆動されます。ノズルモーションにはPharma Handling Unitを採用し、超高精度の充填針動作を実現しました。多様なフォーマット・製品への適応性に優れています。
中速・高速生産に最適なネストシリンジ用全自動充填打栓機です。
ネストシリンジの充填・打栓には高度な技術が要求されます。袋とタブの開封から打栓までの工程を通じて、生産能力にかかわらず、高度な効率性と清浄度が求められます。FXS 3100はこれらのニーズを完璧に満たす柔軟性に優れた全自動機です。
柔軟性に優れたRTUネストシリンジ用シリンジ充填・打栓機です。高速機・中速機に加え、低速機も提供可能です。FXS 2021/2051/2101など他のFXSシリーズと同じく、全自動で処理します。
高活性物質を使用した個別化医療では、少数の患者集団を対象とするため、小バッチ生産が必要となります。Versynta FFP(Flexible Filling Platform)は高度に標準化されたモジュール式のソリューションです。医薬品メーカーによる革新的な無菌充填への取組みをサポートします。
少量バッチ生産と同じく、日常的な医薬品生産においてマイクロバッチ生産が普及しつつあります。シンテゴンは現在お客様とともに、2基目のVersynta microBatchグローブレスユニットの導入試験を行っています。
サービスプログラムの詳細については、こちらをご覧ください。
デジタルソリューションの詳細については、こちらをご覧ください。
スペアパーツの詳細については、こちらをご覧ください。
メンテナンスの詳細については、こちらをご覧ください。
リモートサービスの詳細については、こちらをご覧ください。
最新化(改造)の詳細については、こちらをご覧ください。
トレーニングの詳細については、こちらをご覧ください。
コンサルティング関連サービスの詳細については、こちらをご覧ください。
シンテゴンは食品や医薬品の包装を通じて 人々の暮らしの向上に貢献するべく、世界中の 医薬品·食品の製造に携わるお客様をサポートしています。
医薬品メーカーにとって、市場への導入時間の短縮、総所有コスト(TCO)の削減、柔軟性の向上、医薬品の品質の確保が重要課題となる中、RTU(Ready-to-Use)容器へのニーズは高まり、市場も急速に拡大しています。このようなトレンドを踏まえ、シンテゴンはStevanato Groupと協力し、滅菌済みのバイアルを製造ラインの充填仕上げエリアへ搬送する効率的なプロセスについて検討しました。
当社は、柔軟性と信頼性を兼ね備えたソリューションとして、多品種小バッチ対応の充填システムVersynta シリーズを提供しています。
医薬品産業では、希少疾患を対象とした高価格のバイオ医薬品の開発が加速しています。それに伴い、柔軟性に優れ、高精度充填が可能な低速の小バッチ充填設備の需要が高まっています。