
Service Agreements
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マニュアル式検査システムは製品検査の基盤であり、各工程において品質を確保します。主に小ロット、再検査、およびバッチリリース製品の際に使用されており、当社の卓上マニュアル検査装置は徹底的な品質チェックをサポートします。VIS1000 半自動検査シリーズは品質保証を次のレベルに引き上げ、自動化と人間の専門知識の最良の組み合わせを提供します。また、自動搬送、排出システムを備え、人間工学を改善し、オペレーターの疲労を軽減、不良品検知制度を高めます。両方のソリューションは、肉眼による外観および異物検査を確実に行うためにシームレスに機能します。
バイアル製品(液剤、粉末製剤、凍結乾燥製剤)を、より効率的に快適に検査するセミオートの装置です。容器の投入、搬送、不良品の排除は自動で行います。VIS 1000は、オペレーターが異物や外観不良の検知しやすくします。検査前に、バイアル容器を高速回転し、混入している異物を製品内に攪拌します。検査中も、対象物を360°回転させます。オプションとして、照明位置を上部、正面、背面、底面から選択いただいたり、ミラーや拡大鏡を追加いただく事ができます。
特長
MIH-PORT2は、ポータブル式でありながら検査機能を向上させた非経口製剤検査用の卓上目視検査装置です。
頭上に2つの調節可能なLED照明を備え、照明の奥行きを広げ、大きな黒と白の背景を提供することで、異物と外観不良の両方を適切に検査する最適な環境を提供します。
特長
MIH DXは、ステンレススチール製で、サイドシールド、調整可能なノングレア対応の黒/白の背景パネル、吸音パネルの内装、1灯式LED蛍光灯2灯を搭載しています。
特長
オーバーヘッド照明オプション:一灯式光強度スリムLED照明、光強度LEDツイン照明、または光強度を調整可能な白色LED照明
MIH-DLは、検査が困難な非経口製剤の検査に最適な環境を提供するハイエンドモデルのマニュアル検査装置です。
特長:
MIH LXは、センサーが検査ゾーンにある容器と検査員の手元を検知し、検査時間/間隔をプログラムできるシステムを採用。その他の標準機能には、マットな黒仕上げのアルミニウム構造、反射防止の黒と白のリバーシブルグレー背景、パッド付き肘掛けのある白いベース、および2本の一灯式光強度LED照明を搭載。
特長:
作業エリアの照明と使い勝手を向上させたマニュアル検査のワークステーション。他の作業者の影響など外部干渉を最小化し、生産性の高い作業環境を提供します。
特長
特長
特長
APKシリーズは、注射剤用の卓上タイプの異物検査装置です。装置内に検査する容器をセットし、スタートボタンを押すと容器が回転します。容器を停止させたとき、惰性で動いている溶液を目視で観察し、異物を検知します。
APKの主な用途
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当社の検査機は、世界中の製薬工場において安心・安全な医薬品生産のために活用されています。その生産台数は、グローバルで累積1500台に達しました。この実績とともに、当社のエキスパートはさまざまな開発を手掛け、多く経験とスキルを培いました。また、当社のマニュアル式、セミオート式、および全自動の検査機により、製薬会社様が可能な限り安全な製品を提供できるよう日々サポートしています。
当社の検査機は、医薬品製造における最新の規制動向を踏まえながら、生産効率の向上、生産拡大、設備のアップグレードに貢献いたします。
CDM Lavoisier社は、4形体の30種以上のアンプル製品において、検査工程をAIM3000による自動検査に切り替えました。背景には、検査工程の効率化だけでなく、充填・熔閉工程の改善があります。
「充填・熔閉工程の極めて肝心な部分を体系的に特定し最適化したことで、さらに不良品の数を低減できました。実際、当社の業績向上につながっています。」
(CDM Lavoisier社CEO Philippe Truelle氏)
2017年に開発を始めたAI搭載の検査機が、2020年にAmgen社の製造ラインで実用化されました。シリンジ内の気泡と異物の判別は、通常の画像処理技術では難易度が高い検査でしたが、AI導入より、異物検知率の大幅な向上と良品誤検知率の低下が実証されました。
「この挑戦的なプロジェクトには、多くの努力と専門知識が必要でした。Syntegonの協力により、世界初のAI搭載シリンジ検査機を導入し、バイオ医薬品の生産面と技術面で、市場での地位をアピールすることができました。」(Amgen社プロセス開発プリンシパルエンジニアManuel Soto氏)
新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、製薬メーカーは、変化する需要に迅速に対応し、国境を越えて医薬品を供給しなければなりません。同時に、新しいワクチンや治療薬の準備も進行しています。シンテゴンは、最適な製薬設備の提供を通し、医薬品企業、受託製造企業とともに医薬品の安定供給に向けて取り組んでいます。
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